
药品生产
生物等效性试验
- Position :
丰富的BE经验,可高质量地快速建立试验所需文档,如临床试验方案等;
多家合作良好的I期中心,可承接不同规模和难度的BE试验,且能够实现中心快速启动和受试者快速招募;
自建的满足NMPA和FDA GLP 要求的生物样本分析检测实验室,能够实现快速方法学建立,并拥有高灵敏度的分析仪器,完成BE试验检测要求。
一体化的服务体系,能够实现不同业务团队的快速对接,以加快项目进度。
针对BE试验特别优化的统计分析流程,能够在短时间内出具统计分析报告。