药品生产
概念验证及关键性临床研究
- Position :
行业顶级的统计师团队。概念验证试验和关键性试验的设计往往是多样化的，采用何种设计很大程度依赖于统计学。我们的统计师团队完成过超过5个向 FDA 递交的 NDA 申报，能够在试验设计、执行以及报告阶段提供权威咨询
药物安全与警戒，对于监管机构特别关注的药物安全性事件，我们拥有独立的 PV 团队和资深的医学监查人员对事件进行处理
临床运营团队分布于全国各个主要城市，能够覆盖绝大多数主要的临床试验机构；能够提供满足 ICH 国家法规要求的临床监查和项目管理服务
自建的生物样本分析实验室能够承担群体 PK 的检测与计算
我们有丰富的独立数据监查委员会（DMC）的设立与维护经验
可针对双盲试验提供满足法规要求的非盲服务
