药品生产
新药早期临床研究
- Position :
从临床前会议、方案撰写，到前置伦理审批和IND申报，直至首例受试者入组的各环节协同快速推进方案；
在国内有多家合作良好的I期中心，可承接不同难度、不同适应症的早期临床研究，可实现中心快速启动和受试者快速入组；
自建的满足FDA GLP 要求的生物样本分析检测实验室，能够实现快速方法学建立，并拥有高灵敏度的分析仪器，完全满足新药及代谢物检测要求，且能够实现每个分析批的快速分析；
一体化的服务体系，能够实现不同业务团队的快速对接，以加快项目进度。
