
药品生产
新药早期临床研究
- Position :
从临床前会议、方案撰写,到前置伦理审批和IND申报,直至首例受试者入组的各环节协同快速推进方案;
在国内有多家合作良好的I期中心,可承接不同难度、不同适应症的早期临床研究,可实现中心快速启动和受试者快速入组;
自建的满足FDA GLP 要求的生物样本分析检测实验室,能够实现快速方法学建立,并拥有高灵敏度的分析仪器,完全满足新药及代谢物检测要求,且能够实现每个分析批的快速分析;
一体化的服务体系,能够实现不同业务团队的快速对接,以加快项目进度。