
药品生产
抗体偶联药物
- Position :
抗体偶联药物(ADC)由单克隆抗体和强效毒性药物通过连接子偶联而成,是一种定点靶向癌细胞的强效抗癌药物。能够由单克隆抗体靶向识别并进入肿瘤细胞,在肿瘤细胞内释放化疗有效药物,杀死肿瘤细胞。由于其对靶点的准确识别性及对非癌细胞影响性小,极大地提高了药效并减少了毒副作用。但是因设计理念及其结构的特殊性,以及同时涉及大分子抗体和小分子药物,ADC的技术开发和生产壁垒比一般生物药都要高。
公司在国内较早开展ADC的开发研究,部分毒素、Linker、毒素-Linker完成了结构及晶型确证、杂质结构确证,通过多手性控制策略,获得了质量稳定的生产工艺,多个毒素如伊沙替康等实现了公斤级供应。
此外,ADC研发生产团队的不断努力,已经成功支持多个ADC药物的新药临床试验申请(IND)。