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药品稳定性留样箱

产品编号
所属分类
分析仪器
Position:
介绍

药品稳定性样品箱符合GMP原则要求和25℃/60%RH湿度的长期稳定性试验条件。 加速试验中，40℃/75%RH的湿度检查6个月，主要模拟环境气候下的温度、湿度和光照试验。

上一个
药品强光照射试验箱
下一个
紫外可见分光光度计 (UV)
激光粒度分析仪

激光粒度分析仪
激光粒度分析仪
卡尔费休水分测定仪

卡尔费休水分测定仪
卡尔费休水分测定仪
药品强光照射试验箱

药品强光照射试验箱
药品强光照射试验箱
产品全生命周期管理

产品全生命周期管理

现有工艺进行持续的工艺优化，提高产品收率和质量，并通过溶剂回收套用等方式，减少三废的产生，让工艺更加绿色、经济。
产品全生命周期管理
质量体系与注册

质量体系与注册

我们的质量体系已通过许多大型制药公司的审计，符合各项法规要求。GMP设施设备完善，满足生产临床所需原料药和制剂的法规要求，为全球新药开发和临床试验贡献力量。
质量体系与注册
药品注册

药品注册

我们的团队为西方国家和中国的 IND、CTA、MAA、NDA 和 ANDA 申请提供 CMC 文档支持。 我们经验丰富的团队通过前瞻性的差距分析和对源文件的细致准备，为您的监管档案准备模块 2 和模块 3。 我们敬业的团队可以为您的开发计划增加巨大的价值并加快上市时间。
药品注册
化学开发

化学开发

化学过程开发及工艺路线的选择
化学开发
分析开发

分析开发

分析研发团队为实验室工艺化学、原料药及制剂生产提供全方位的分析测试支持。严格按照法规要求，保证高质量服务。
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制剂开发

理化性质研究
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