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药用真空冷冻干燥机LYO-0.4
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药用真空冷冻干燥机LYO-0.4

产品编号
所属分类
制剂设备
Position:
介绍

原料药：6.4kg/批
西林瓶(Φ22)装量：500支
功能：适用于医药业和食品业中的试验冻干。采用稳定的数据采集与监视控制标准模块化系统，实现数据采集、分析、记录和冻干过程中的自动化、智能化。

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激光粒度分析仪

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产品全生命周期管理

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现有工艺进行持续的工艺优化，提高产品收率和质量，并通过溶剂回收套用等方式，减少三废的产生，让工艺更加绿色、经济。
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质量体系与注册

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我们的质量体系已通过许多大型制药公司的审计，符合各项法规要求。GMP设施设备完善，满足生产临床所需原料药和制剂的法规要求，为全球新药开发和临床试验贡献力量。
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药品注册

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我们的团队为西方国家和中国的 IND、CTA、MAA、NDA 和 ANDA 申请提供 CMC 文档支持。 我们经验丰富的团队通过前瞻性的差距分析和对源文件的细致准备，为您的监管档案准备模块 2 和模块 3。 我们敬业的团队可以为您的开发计划增加巨大的价值并加快上市时间。
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