药品生产
药品注册
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我们的团队为中国和海外客户提供如IND，CTA，MAA、NDA和ANDA的申报资料服务。我们的团队具备丰富的经验，通过前瞻性的差异分析和精心准备，提供申报模块2和模块3相关文件。我们的专业团队可为您的研发计划赋能，并加快您产品的上市速度。
CMC服务内容：
CMC申报资料准备和技术审核（美国、欧洲和中国的IND/CTA/NDA等 ）
在关键的CMC研发活动中，提供同步评估、规划和可行性咨询，以及药学相关建议
确保递交文件的质量已符合递交要求
确保源文件的质量已准备好并申报提交
基于我们的研发CMC平台提供各种支持
相关不同申报要求的中英文翻译服务（如CMC文档、技术文件）
