
药品生产
分析开发
- Position :
分析研发团队为实验室工艺化学、原料药及制剂生产提供全方位的分析测试支持。严格按照法规要求,保证高质量服务。分析服务平台如下:
分析方法开发,确认和方法验证
分析方法转移
对照品的标化
ICH小分子药物的稳定性研究
杂质的结构鉴定及纯度表征
基因毒性杂质的方法开发及方法验证
原料药或制剂的GMP放行测试
工艺控制策略及QC支持生产
制剂的溶解性、溶出度、崩解性研究
药品生产
分析研发团队为实验室工艺化学、原料药及制剂生产提供全方位的分析测试支持。严格按照法规要求,保证高质量服务。分析服务平台如下:
分析方法开发,确认和方法验证
分析方法转移
对照品的标化
ICH小分子药物的稳定性研究
杂质的结构鉴定及纯度表征
基因毒性杂质的方法开发及方法验证
原料药或制剂的GMP放行测试
工艺控制策略及QC支持生产
制剂的溶解性、溶出度、崩解性研究