综合性药学开发及注册
质量体系与注册
我们的质量体系已通过许多大型制药公司的审计，符合各项法规要求。GMP设施设备完善，满足生产临床所需原料药和制剂的法规要求，为全球新药开发和临床试验贡献力量。
• 基于ICH指导方针建立质量监管系统。遵循FDA、NMPA和EMA的GMP法规，提供GMP关键中间体，原料药及制剂产品的研发和生产服务。
• 撰写符合申报地区法规的IND、NDA相关资料，全套注册文件可直接用于药品注册申请。
综合性药学开发及注册
质量体系与注册
我们的质量体系已通过许多大型制药公司的审计，符合各项法规要求。GMP设施设备完善，满足生产临床所需原料药和制剂的法规要求，为全球新药开发和临床试验贡献力量。
• 基于ICH指导方针建立质量监管系统。遵循FDA、NMPA和EMA的GMP法规，提供GMP关键中间体，原料药及制剂产品的研发和生产服务。
• 撰写符合申报地区法规的IND、NDA相关资料，全套注册文件可直接用于药品注册申请。
